Maisto ir vaistų priežiūros agentūra (BPOM) išdavė leidimą naudoti C. vakcinaOVIDAS-19 iš Sinovac kaip „tvarba“ nuo koronaviruso infekcijos. Ši vakcina paskelbta saugia naudoti, norstaip pat kiti vaistai ar vakcinos,yra kai kurie galimi šalutiniai poveikiai.
Avarinio naudojimo leidimas arba skubus leidimo panaudojimas (EUA) Sinovac COVID-19 vakciną išleido BPOM. Šis leidimas išduotas, nes Sinovac vakcina atitiko Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) veiksmingumo (veiksmingumo ir saugos) standartus.
Sinovac COVID-19 vakcinos leidimas keliauti Indonezijoje
Sinovac COVID-19 vakcina į Indoneziją pradėta gabenti 2020 m. gruodžio 6 d. Remdamasi tarpinio III fazės klinikinio Sinovac vakcinos tyrimo Indonezijoje rezultatais ir kitų šalių klinikinių tyrimų apžvalgomis, BPOM oficialiai paskelbė, kad ši vakcina yra saugus naudoti.
„Sinovac vakcinos klinikinio tyrimo Bandunge analizės rezultatai parodė, kad veiksmingumas siekia 65,3 proc. Kitų svarstymų rezultatai, būtent iš Turkijos, kurios vakcinos veiksmingumas siekia 91,25 proc., o Brazilijoje – 78 proc.“, – pirmadienį virtualiame pranešime spaudai sakė Penny Kusumastuti Lukito (11/11).
Sinovac vakcinos veiksmingumo arba veiksmingumo ir saugumo rezultatai atitinka PSO nustatytą efektyvumo ribą, kuri yra 50 proc. Tai reiškia, kad Sinovac vakcinos naudojimas yra saugus, palyginti su jos sukeliamu šalutiniu poveikiu.
„Sinovac vakcina parodo gebėjimą formuoti antikūnus organizme ir antikūnų gebėjimą naikinti arba neutralizuoti virusus. Veiksmingumo rezultatai taip pat rodo, kad Sinovac vakcina gali sumažinti COVID-19 ligos riziką iki 65,3 proc.“, – tęsė jis.
Penny taip pat sakė, kad kol kas Sinovac vakcinos šalutinis poveikis nėra pavojingas. Sukeltas šalutinis poveikis paprastai yra lengvas arba vidutinio sunkumo ir gali būti įveikiamas.
„Vietinis šalutinis poveikis yra skausmas, dirginimas ir patinimas. Sisteminis šalutinis poveikis yra raumenų skausmas, nuovargis (nuovargis) ir karščiavimas. Pagal sunkumo laipsnį, ty galvos skausmą, odos sutrikimus ir viduriavimą, pranešta apie 0,1–1 proc. Tai nekenksmingas šalutinis poveikis ir gali būti išgydomas“, – padarė išvadą jis.
Sinovac vakcinos COVID-19 turinys
Sinovac pagamintoje vakcinoje nuo COVID-19, kuri gavo BPOM leidimą, yra virusas, kuris buvo nužudytas (inaktyvuotas virusas) ir jame nėra gyvų ar susilpnintų virusų.
Šioje vakcinoje taip pat yra aliuminio hidroksido, kuris padidina vakcinos gebėjimą. Be to, yra ir kitų sudedamųjų dalių, tokių kaip fosfato tirpalas kaip stabilizatorius (stabilizatorius) ir natrio chlorido druskos tirpalu, kad būtų patogu švirkšti.
Nepaisant plačiai paplitusių problemų, Sinovac vakcinoje COVID-19 nėra tokių ingredientų kaip boraksas, formalinas ar gyvsidabris, taip pat nėra konservantų, todėl jos kokybė, saugumas ir veiksmingumas yra garantuoti.
Įrodyta, kad Sinovac vakcina nuo COVID-19 veiksmingai sumažina užsikrėtimo koronavirusu riziką ir riziką susirgti sunkia liga arba prireiks hospitalizuoti. Tai bus labai naudinga pandemijos metu, kaip dabar.
Tačiau atkreipkite dėmesį, kad šios vakcinos naudojimas negarantuoja, kad visa veikla iš karto sugrįš į įprastas vėžes. Taigi visuomenei vis dar patariama visada taikyti 3M, būtent dėvėti kaukes, laikytis saugaus atstumo ir plauti rankas, kad COVID-19 prevencijos pastangos būtų sėkmingesnės.
