Skiepijimas yra viena iš vyriausybės pastangų įveikti COVID-19 pandemiją. Tačiau pasidaryti vakciną nuo COVID-19 nėra lengva. Siekiant užtikrinti jų veiksmingumą ir saugumą, COVID-19 vakcinos turi būti gaminamos atsargiai ir išlaikyti klinikinius tyrimus.
COVID-19 vakcinos buvo gaminamos įvairiose šalyse, įskaitant Indoneziją per Eijkman institutą. Be to, Indonezijos vyriausybė taip pat bendradarbiauja su 4 vakcinų gamintojais, būtent AstraZeneca iš JK, taip pat Sinovac, Sinopharm ir CanSino iš Kinijos.
Paskutinėse naujienose taip pat minima, kad vienai iš JAV farmacijos kompanijų, ty Pfizer, pavyko sukurti vakciną, kuri, kaip teigiama, yra 90% efektyvi nuo koronaviruso. Tačiau vakcina vis dar turi būti ištirta.
Klinikinių tyrimų etapai ir vakcinos nuo COVID-19 kūrimas
Nelabai skiriasi nuo naujų vaistų ar vakcinų apskritai, COVID-19 vakcinų gamyba taip pat turi pereiti įvairius tyrimų ir klinikinių tyrimų etapus, kurie užtrunka ilgai, net metus. Šis tyrimas buvo atliktas lyginant COVID-19 vakcinos ir placebo poveikį.
Tai daroma siekiant užtikrinti COVID-19 vakcinos kokybę, veiksmingumą ir saugumą žmonėms. Toliau pateikiami keli žingsniai arba klinikinių tyrimų procesai, kuriuos reikia atlikti kuriant COVID-19 vakciną:
1. Ikiklinikiniai tyrimai
Šiame ankstyvame tyrimų etape COVID-19 vakcina bus sušvirkščiama į eksperimentinius gyvūnus laboratorijoje, siekiant nustatyti jos veiksmingumą ir saugumą. Tyrimo metu mokslininkai taip pat tirs, ar vakcina tinkama naudoti, ar turi tam tikrą šalutinį poveikį.
2. I fazės klinikinis tyrimas
I fazės klinikinio tyrimo fazėje vakcina suleidžiama keliems savanoriams, kurie paprastai yra sveiki suaugusieji. Tai daroma siekiant patikrinti COVID-19 vakcinos saugumą žmogaus organizme. Jei bus nustatyta, kad vakcina yra saugi ir veiksminga, ji gali patekti į II fazės klinikinius tyrimus.
3. II fazės klinikiniai tyrimai
II fazės klinikinių tyrimų metu COVID-19 vakcinos tyrimai buvo atlikti su daugiau savanorių, todėl gauti mėginiai buvo įvairesni. Šį pavyzdį ištirs ir peržiūrės mokslininkai, atsižvelgdami į veiksmingumą, saugumą, tinkamą vakcinos dozę ir organizmo imuninės sistemos atsaką į suteiktą vakciną.
4. III fazės klinikinis tyrimas
Praėjus II fazės klinikiniams tyrimams, vakcina pateks į III fazės klinikinius tyrimus. Šio tyrimo metu vakcina bus skirta daugiau žmonių, kurių būklė yra įvairesnė.
Po to mokslininkai stebės vakcinos gavėjų imuninį atsaką ir stebės, ar ilgalaikėje perspektyvoje nėra vakcinos šalutinio poveikio. Šis tyrimas gali užtrukti mėnesius ar net metus.
Šiuo metu COVID-19 vakcinos tyrimai Indonezijoje įžengė į III fazės klinikinio tyrimo fazę, kurioje dalyvauja apie 1620 savanorių.
5. IV etapas po rinkodaros priežiūros
Šis tyrimo etapas atliekamas po to, kai paskelbiama, kad vakcina yra saugi ir veiksminga naudoti, ty praėjus ankstesniam klinikinių tyrimų etapui. Šiame etape vakcina jau gali gauti BPOM platinimo leidimą, skirtą žmonėms.
Tačiau, kadangi tai vis dar naujo tipo vakcina, vis dar reikia atlikti įvairius tyrimus ir vertinimus, siekiant įvertinti ilgalaikį vakcinos poveikį žmonėms.
Jei šiuo metu kuriama COVID-19 vakcina sėkmingai praeis klinikinius tyrimus, COVID-19 vakcinos gamyba taip pat bus tęsiama, kad ją būtų galima nedelsiant paskirstyti platesnei bendruomenei.
Norint gauti maksimalią COVID-19 vakcinos naudą, PSO rekomenduoja bent 70% kiekvienos šalies gyventojų pasiskiepyti COVID-19 vakcina. Tai reiškia, kad mažiausiai 180–200 milijonų indoneziečių turi pasiskiepyti nuo COVID-19, jei ši vakcina bus paskelbta saugia ir veiksminga.
Laukdama COVID-19 vakcinos gamybos pabaigos ir vakcinai atsiradus, visuomenė privalo ir toliau dalyvauti užkertant kelią COVID-19 plitimo grandinei ir ją nutraukiant, visada įgyvendindama sveikatos protokolus, ty laikydamasi fizinio atstumo, reguliariai plauti rankas, užsidėti kaukes, kai užsiima veikla už namų ribų. , ir vengti minios.
Jei pajutote karščiavimo, kosulio ir dusulio simptomus, ypač jei turėjote sąlytį su žmonėmis, užsikrėtusiais COVID-19, nedelsdami izoliuokite save ir skambinkite COVID-19 pagalbos linija 119 tel. 9 dėl tolesnių nurodymų.
Skiepijimas nuo COVID-19 yra viena iš vyriausybės pastangų sumažinti koronaviruso infekcijos atvejų skaičių, kuris vis dar didėja. Taip tikimasi, kad Indonezijos žmonės bus apsaugoti nuo šios virusinės infekcijos, kuri šiuo metu yra endeminė. Vakcinos apsaugo save ir šalį nuo pandemijos.
